7月8日，国度药品监视管造局公布干系告示与解读，真切射频诊疗仪、射频皮肤诊疗仪类产物，自2026年4月1日起，未依法赢得注册证的，不得分娩、进口和贩卖。这意味着，原定于本年4月起正式实践的美容仪新规，延缓2年实践。
通告新规延期实践后，射频美容仪产物从头摆上货架。7月9日～10日，时期周报记者正在电商平台搜寻涌现美容，美容仪品牌觅光、初普已从头上架射频美容仪产物。
射频美容仪一度是觅光的主打产物。7月初，觅光被传策划坚苦，往后其对干系音书举办辟谣。新规延期，对搜罗觅光正在内的企业而言，无疑是巨大利好。
不表，重返墟市的射频美容仪，并没有引来太多水花。据京东平台数据，近7天内，头部品牌、“网红”初普的射频美容仪出售件数仅为个位数。而正在顶峰功夫半岛真人，曾有品牌的射频美容仪月销量过万。
代工场的生意同样平淡。一名美容仪代工场人士向时期周报记者大白，今天来咨询射频美容仪的客户有所扩大，但并未涌现大量量进货的状况。
本年一季度，受美容仪新规即将落地的音书影响，射频美容仪墟市一经验了一场价值“跳水”。大量商家低价清仓，原价4654元的花至抗老射频仪pro，一度降至1899元；有些品牌正在产物页面打出“清仓”字眼，价值跌至几百元。
策略落地时光调解，射频美容仪企业一时能够喘语气。但跟着LED、微电流等手艺振兴，消费者对射频手艺祛魅，射频美容仪墟市仍离间重重。
“咱们之前研发的射频美容仪新品平昔没敢上，现正在结果能够贩卖了。”有美容仪代工场人士感喟道。
目前，个人射频美容仪品牌连接上架干系产物。以淘宝、两大电商平台为例，时期周报记者搜寻涌现，觅光已正在淘宝官方旗舰店从头上架了3款射频美容仪，初普则正在其海表自营旗舰店从头上架1款射频美容仪。玛丽仙淘宝旗舰店客服向时期周报记者表现：“刚收到（延期）知照，后续会上射频”。截至发稿时，雅萌、花至、OGP、慕苏、宙斯均未正在淘宝、京东上架射频美容仪。
正在闲鱼上，也涌现不少宣传“全新正品”的射频美容仪产物，价值从200元到500元不等。
不表，从头上架的射频美容仪，并没有吸引太多消费者的眷注。据京东平台数据，初普正在海表京东自营旗舰店上架的射频美容仪，近7日仅售出7件。据闲鱼平台数据，“迩来成交”的射频美容仪成交量仅有4件。
可供比较的是，2022年11月，射频美容仪头部品牌雅萌旗下的“ACE五代射频仪”，正在市肆热销产物榜中排第一，月销量超1万件。
正在美容仪代工场刻意营业板块的庞欣向时期周报记者大白，据她阅览，射频美容仪新规通告延期并没有正在圈内惹起太大的波涛美容，其工场也没有迎来干系产物销量激增的状况。
“来我这里进货的基础上都是同业，大师很早就收到风声了。”庞欣涌现，目前很多品牌不再贩卖射频美容仪，开端转型攻击微电流、美容仪，“那些美容仪没有硬性央求三类（注册证），会相对好卖许多。”
庞欣的说法取得干系数据佐证。据京东平台数据，宙斯正在京东自营官方旗舰店上贩卖的“微电流二代美容仪”，近15天内售出近100件；CURRENTBODY正在其海表京东自营旗舰店上贩卖的“光子美容仪”，近7天已售出29件。
正在华越数字营销有限公司CEO、华越云妆（广东）数字营销策动有限公司创始人欧阳泽标看来，射频美容仪自身并没有卓殊奇特的手艺壁垒，消费者不会再盲目买单，新规延期实践后并不会带头其价值上涨。
“人人现正在正在消费采选上趋势理性，并不会由于新规延期，多品牌从头入局而盲目消费。比较起新规实践前夜的‘清仓’美容，他日全体需求都市有所下滑。”他向时期周报记者理会道。
亦有业内人士持分别见识。美容仪业内人士Niki向时期周报记者表现，正在新规延期后，之前离场的美容仪著名品牌将会从头进入墟市，此前“跳水”的价值也会有所上涨。他还进一步指出，个人新品牌和白牌恐怕还会趁着这个空档期入局。这也意味着半岛真人，新品的质料恐怕会存正在杂乱无章的状况。
据时期周报记者阅览，正在拼多多、1688平台上，不少打着觅光、雅萌、花至等美容仪头部同款暗号的白牌，已开端出售射频美容仪。
“我与团队正在这两天都正在劝导买家‘避坑’半岛真人一张医疗东西证难倒美业人美容仪囚系新规改期2年“觅光们”返场没爆单。对付极少陡然冒出来的新品牌，以及个人品牌推出的新品射频仪，都要留意进货。”Niki直言道。
欧阳泽标以为，新规延期是为干系部分介入，从而整理、榜样美容仪行业供应时光。“美容仪行业正在产物贩卖与交付上存正在乱象，此举紧要主意也是为了镌汰质料恶劣，或仅靠炒作成绩观念的企业。”
“一方面，对付目前仍正在出售射频美容仪的无证企业来说，他们必要有一个缓冲期去消化与清算正在途库存；另一方面，仍然申请处理三类注册证的企业也必要一个过渡期，周期是对比长的。”艾媒征询CEO兼首席理会师张毅正在回收时期周报记者采访时表现，要是正在恭候证件审核下来的历程中，有企业由于无证被迫合停，那就相当于是“倒正在天后前”。
时期周报记者获悉，射频皮肤诊疗需具备第三类医疗东西的天赋，后者平时指的是拥有较高危害、必要举办厉肃负责以确保其太平性和有用性的医疗东西。得到三类医疗东西注册证，必要经验一系列厉肃的审批次第，这也为美容仪企业的运营带来了不幼的离间与压力。
多名美容仪厂商向时期周报记者大白，要念得到三类医疗东西注册证书，产物必要从头计划分娩、送检、举办临床试验等，且还必要寻找适宜三类医疗东西分娩央求的工场，无论是用度，依旧时光，其进入本钱都卓殊大。
据时期周报记者知道，产物遵照医疗圭表期计划研发优化的用时为6～12个月；临床试验的合头需耗时12～24个月等。“要念拿到三类医疗东西注册证，整体周期下来要34个月。”欧阳泽标估计。
花至首席产物官申迅曾正在自媒体访叙节目中提到，从企业角度来看，要竣工申请必要进程硬件更新、预实践、临床阅览申请、受试者招募、申请登记号、发补等等诸多流程。“目前，花至组修了超20人团队，正在此花费超1000多万。”
为了得到分娩和贩卖射频美容仪的敲门砖，各道玩家正冲刺正在道上。但眼下，仍未有美容仪品牌拿到“通行证”。
科技部政务效劳平台显示，市情上以射频美容仪为主打产物的诸多品牌中，仅有花至、雅萌、OGP美容、觅光举办了射频美容仪试验登记并启动了临床试验项目，玛丽仙启动了临床试验半岛真人，其余品牌都还处于推动形态。截至目前，尚未有品牌赢得第三类医疗东西证。
7月10日，时期周报记者针对质书最新进度，向多个美容仪品牌客服举办咨询。OGP淘宝旗舰店客服表现，目前OGP进入申请获取三类医疗东西注册证结尾阶段，后续将会从头上架射频美容仪；玛丽仙淘宝旗舰店客服表现，目前流程都走完了，“正在等证下来了”；雅萌淘宝旗舰店客服表现，目前证件还正在审批历程中；初普海表京东自营旗舰店客服则表现“正正在拿证中”。
跟随各品牌即将“持证上岗”，射频美容仪的掘金下半场已拉开序幕。从野蛮成长到有序扩张，射频美容仪墟市能否再次迎来发达，仍待时光的搜检。
